業務の内容
独自の検査
- 都内に流通している医薬品の品質を確保するため、会員薬局の協力のもとに独自の計画的試験を実施しています。
- 日本薬剤師会が行う、後発医薬品の品質情報の収集に参加しています。
- 薬局の調剤品質の向上に役立つ試験及び調査を行っています。
例:調剤用水の品質確保
分包機の清掃効果等調剤業務の確認
調剤した薬剤に関する苦情調査 等
試験所ミニ知識
登録検査所(理化学試験)としての受託検査
- 医薬品試験
- 自社規格基準試験の証明試験
- 薬事法に基づく医薬品の計画的試験
- 日本薬局方による規格試験
- 薬局製造販売医薬品の規格・定量試験
- その他
精度の高い検査
試験成績の信頼性の確保及び検査技術の向上を図るため、厚生労働省および日本薬剤師会が実施する「外部精度管理」を毎年受けています。
手数料
I 試験検査機関利用契約料金
(1)会員がいる薬局・店舗販売業 | 利用許可料24,000円/6年 事務手数料(消費税含む)1,650円 |
(2)会員がいない薬局・店舗販売業 | 利用許可料48,000円/6年 事務手数料(消費税含む)1,650円 |
(3)医薬品製造業等 | 利用許可料42,000円/5年 事務手数料(消費税含む)1,650円 |
II 一般検査手数料(消費税別)
1.公定書規格基準試験 | 1件100,000円以上 |
2.定性分析 | |
(1)通常の試験によるもの (2)標準品又は機器を使用するもの | 1成分20,000円以上 1成分30,000円以上 |
3.定量分析 | |
(1)通常の試験によるもの (2)標準品又は機器を使用するもの | 1成分30,000円以上 1成分40,000円以上 |
4.自社規格基準試験 | 1件100,000円以上 |
成績書再発行手数料(消費税含む) | 1通1,650円 |
本料金は検査基本料であり、前処理が必要な場合や特殊な試薬を使用する場合は、別途料金を申し受けることがあります。
III 会員及び試験所利用契約者(I(3)を除く)検査手数料
(1)会員がいる薬局・店舗販売業
(ア)試験所利用許可を受けている場合
1検体10,000円(随時的検査・薬局製剤)
ただし、年間1検体は無料で検査します。
さらに、都薬が実施する計画的検査を無料で受けられます。
(イ)試験所利用許可を受けていない場合
1検体20,000円(随時的検査)
(2)会員がいない薬局・店舗販売業で試験所利用許可を受けている場合
一般検査手数料の半額