医薬品管理センター／治験について知りましょう

　まず、ご自分の疾患に対する治験が行われているかどうか、情報収集をすることが必要です。主治医に相談をする他、自分で新聞やテレビなどの公募広告やインターネットの募集サイトなどから、どのような治験が行われているか情報を入手することが可能です。

　その治験薬が対象としている疾患の患者さんに限られます。また、その他の疾患や妊娠などの状況や、治験前の検査、問診により受けられない場合もあります。
なお、フェーズⅠは、健康な人（志願者）だけが対象になります。

　治験は、新GCPに準拠した医療機関に限られて許可されていますので、どこでも治験を受けられるわけではありません。個々の治験ごとに実施医療機関が決められていますので、自宅の近隣で受けられない場合もあります。

メリット

（１）	新しい薬物治療がいち早く受けられます。特に今まで治療薬がなかった疾患の場合には、新しいくすりに期待することができます。
（２）	専門医により、慎重で綿密な診察、検査、説明を受けることができます。
（３）	治験による治療費用がかかりません（製薬会社が負担します）

デメリット

（１）	未承認のくすりを使用する（未知の副作用など）リスクがあります。
（２）	プラセボ（全く効果のない偽薬）を服用する対象になる可能性があります。
（３）	通常の治療に比べ、診察、検査、説明に時間がかかります。
（４）	治験の計画に従ってくすりを使用（報告）することを求められます。

　治験は、本人の意志に基づくことが原則ですので、途中でも中止することが可能です。
しかし、中断により悪影響が起きる場合もあるので、自己判断だけでなく治験の担当医師に相談をすることが大切です。