現在の治験は、1998年に施行された、新GCP(Good Clinical Practice)という基準に沿って治験が行われます。この新基準が施行される前には、残念ながら患者さんの同意について確認不足やデータの改ざんなどの問題があり、治験のイメージや品質は決してよいものではありませんでした。
　新GCPは、国際的な標準と足並みをそろえており、患者さんの人権や安全の確保という倫理面や、治験システムやデータの信頼性が格段に向上していると考えられます。

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